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PODER LEGISLATIVO<br />
LEY N° 2319<br />
QUE ESTABLECE LAS FUNCIONES Y COMPETENCIAS DE LA SUPERINTENDENCIA DE<br />
SALUD CREADA, POR LEY N° 1032, DE FECHA 30 DE DICIEMBRE DE 1996 "QUE<br />
CREA EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD"<br />
EL CONGRESO DE LA NACION PARAGUAYA SANCIONA CON FUERZA DE<br />
LEY:<br />
Artículo 1°.- Para los efectos de esta Ley se entenderá por:<br />
Superintendencia: La Superintendencia de Salud.<br />
Superintendente: El Superintendente de Salud.<br />
Categorización: La clasificación de las entidades de salud<br />
comprendidas en esta Ley teniendo en cuenta cada tipo de establecimiento,<br />
los servicios ambulatorios y de internación que ofrezcan y los riesgos que<br />
cubran.<br />
Acreditación: El procedimiento periódico y reservado de evaluación de<br />
las entidades de salud comprendidas en esta Ley, conforme a los patrones<br />
previamente definidos y de aplicación general teniendo en cuenta la calidad<br />
de su estructura física, técnica y operativa, de los servicios que preste y<br />
de sus resultados.<br />
Auditoría: Conjunto de procedimientos de inspección, examen y análisis<br />
crítico, sistemático y objetivo de los aspectos médicos, contables y<br />
jurídicos de las entidades de salud comprendidas en esta Ley, que incluye<br />
además a las comunidades terapéuticas no convencionales.<br />
La auditoría médica: Referida a la calidad de la asistencia médica en<br />
todos sus aspectos (diagnósticos, procedimientos terapéuticos, uso de<br />
recursos y desenlaces clínicos).<br />
La auditoría jurídica: Referida a los compromisos contractuales con<br />
los usuarios, establecimientos sanitarios y profesionales de la salud y con<br />
respecto al cumplimiento de los mismos.<br />
La auditoría contable: Referida a determinar la contabilidad de los<br />
estados financieros y registros contables.<br />
Entidades Prestadoras de Servicios de Salud (EPSS): Los<br />
establecimientos públicos, privados o mixtos, habilitados y registrados en<br />
el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, dedicados a prestar<br />
servicios de salud o asistencia sanitaria, cualquiera sea su condición<br />
jurídica o su denominación (puesto de salud, centro de salud, centros de<br />
diagnósticos, clínicas, sanatorios, hospitales, empresas de medicina pre-<br />
paga y entidades de seguridad social), que prestan servicios pre-<br />
hospitalarios u hospitalarios, integrales o parciales, o de planes<br />
abiertos, cerrados o mixtos. Se las denominará en adelante por la sigla<br />
EPSS. Dentro de este grupo también se encuentran las comunidades<br />
terapéuticas y programas terapéuticos diferentes al anterior, como así<br />
mismo servicios terapéuticos no convencionales.<br />
Artículo 2°.- La Superintendencia es el organismo que, en el ámbito<br />
del Sistema Nacional de Salud, esta encargado de la aplicación de la<br />
presente Ley, en todo el territorio de la República. Para el cumplimiento<br />
de sus funciones, la Superintendencia goza de autonomía técnica y de<br />
gestión.<br />
Artículo 3°.- Estarán sujetas a las disposiciones de esta Ley, las<br />
EPSS. No estarán sujetas a las disposiciones de esta Ley la actividad<br />
médica o de profesional de la salud que no constituya una empresa<br />
prestadora de servicio de salud.<br />
DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES<br />
Artículo 4°.- En el marco de sus funciones, la Superintendencia tendrá<br />
las siguientes atribuciones:<br />
a) verificar que las EPSS estén debidamente registradas y habilitadas<br />
por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social y que presten<br />
adecuadamente los servicios de salud y de atención sanitaria que la Ley les<br />
encomienda o que asumieron como obligación contractual; de no ser así se<br />
procederá a la clausura inmediata, hasta tanto se regularice sus funciones;<br />
b) dictar los lineamientos y principios generales de las auditorías<br />
médicas, jurídicas y contables de las EPSS, de acuerdo con normas<br />
generalmente aceptadas en la materia;<br />
c) definir y establecer la información mínima que deberán suministrar<br />
las EPSS a la Superintendencia de Salud y a sus usuarios, así como su<br />
periodicidad;<br />
d) velar para que las EPSS den cumplimiento a las normas jurídicas y<br />
técnicas relativas a los servicios que presten, sin perjuicio de las<br />
atribuciones de otras dependencias públicas sobre la materia;<br />
e) auditar y requerir informes específicos a las EPSS, además de otros<br />
datos de interés, en casos ordinarios y extraordinarios;<br />
f) verificar los instrumentos de organización institucional de las<br />
EPSS privados, instalación, capital, fusión o transformación, de acuerdo a<br />
las normas y los procedimientos vigentes;<br />
g) establecer vigilancias preventivas y sistemáticas para verificar<br />
las condiciones en que las EPSS realizarán las prestaciones a su cargo,<br />
para mejorar la calidad, eficacia y eficiencia de las mismas;<br />
h) establecer medidas correctivas de situaciones irregulares que<br />
entorpezcan o distorsionen el funcionamiento de las EPSS, o la prestación<br />
del servicio y aplicar las sanciones previstas en esta Ley;<br />
i) disponer medidas especiales para los casos extraordinarios en que<br />
las EPSS, su existencia misma, su desempeño como tal, entre en situación<br />
crítica que implique un grave e inminente perjuicio para los usuarios y<br />
adherentes;<br />
j) verificar en las EPSS del ámbito privado, la situación económico -<br />
financiera de su estado contable, la composición de su patrimonio (capital<br />
de reserva y resultado);<br />
k) disponer la exhibición de documentos o el peritaje de maquinarias,<br />
instalaciones, útiles, enseres y procedimientos de las EPSS;<br />
l) suspender la inscripción de nuevos adherentes o afiliados en las<br />
EPSS cuando estas no satisfagan las deudas a sus profesionales de la salud<br />
por mas de treinta días ulteriores al momento en que debieron oblarse sus<br />
prestaciones y comprendidos dentro de los quince primeros días del<br />
siguiente mes. Asimismo, cuando se dieren incumplimientos con sus<br />
proveedores de bienes y servicio por mas de noventa días;<br />
DENTRO DE LAS EPSS LA SUPERINTENDENCIA EXIGIRA A LAS EMPRESAS DE MEDICINA<br />
PRE-PAGA LO SIGUIENTE:<br />
m) la Superintendencia establecerá un sistema uniforme de contabilidad<br />
e informaciones y dispondrá de normas para la evaluación y amortización de<br />
los bienes de las empresas de medicina pre-paga, de tal manera que el<br />
activo y el pasivo reflejen los verdaderos valores y que las cuentas de<br />
pérdidas y ganancias demuestren los resultados exactos de la explotación<br />
según las Normas de Contabilidad Generalmente Aceptadas;<br />
n) las empresas de medicina pre-paga remitirán a la Superintendencia<br />
con la periodicidad y en la forma que la misma disponga, un estado<br />
detallado de sus operaciones. Asimismo, deberán proveer cualquier<br />
información aclaratoria o datos estadísticos que se requieran. Los informes<br />
deberán estar refrendados por personas debidamente autorizadas para el<br />
efecto;<br />
o) las empresas de medicina pre-paga cerrarán sus ejercicios<br />
financieros anualmente el 31 de diciembre de cada año;<br />
p) las empresas de medicina pre-paga presentarán a más tardar al<br />
quince de febrero de cada año, la memoria del ejercicio del año anterior,<br />
el balance general, la cuenta de ganancias y pérdidas, el informe del<br />
síndico y de auditores externos;<br />
q) la Superintendencia podrá establecer los parámetros para determinar<br />
el margen de solvencia de las empresas de medicina pre-paga;<br />
r) la Superintendencia vigilará el mantenimiento del patrimonio propio<br />
de las empresas de medicina pre-paga sujeta a esta Ley. Cuando la pérdida<br />
parcial alcance el treinta por ciento del patrimonio exigido por el margen<br />
de solvencia, la Superintendencia dispondrá la suspensión de la captación<br />
de nuevos usuarios, hasta que sea integrado el nivel de patrimonio propio<br />
exigido; y<br />
s) prohibir que los miembros, accionistas, directores, gerentes y<br />
administradores, ocupen cargos que no hayan sido por elección popular, que<br />
las EPSS, no podrán ser ocupados por parientes hasta el cuarto grado cuando<br />
estos sean consanguíneos igualmente cuando estos sean colaterales y los<br />
cónyuges respectivos.<br />
Artículo 5°.- Para el cumplimiento de las funciones de la<br />
Superintendencia:<br />
a) sus representantes accederán a las instalaciones de las EPSS y<br />
estarán facultados para que les sean exhibidos sus documentos e<br />
instalaciones. Para la realización de auditorías, podrán solicitar la<br />
exhibición de sus libros y documentos y la entrega de sus copias y que los<br />
documentos e instalaciones pueden ser objeto de peritajes técnicos;<br />
b) podrá solicitar orden judicial de allanamiento o de secuestro de<br />
documentos o enseres en los casos de que las EPSS impidan el acceso de<br />
representantes a su sede o a sus instalaciones, o no satisfagan las demás<br />
solicitudes especificadas en el párrafo anterior.<br />
DE LOS RECURSOS<br />
Artículo 6°.- La Superintendencia será financiada con recursos del<br />
Tesoro Nacional y con recursos institucionales previstos en el Presupuesto<br />
General de la Nación.<br />
Serán recursos institucionales:<br />
a) los ingresos derivados del cobro de un arancel anual a las EPSS<br />
privadas, consistente en el equivalente de 20 (veinte) jornales mínimos<br />
para actividades diversas no especificadas;<br />
b) los ingresos en concepto de multas, sus recargos e intereses; y<br />
c) los legados, donaciones y otros.<br />
Artículo 7º.- El Superintendente será nombrado por Decreto del<br />
Poder Ejecutivo, de una terna constituida por los que obtuvieran mejores<br />
calificaciones de acuerdo con el criterio del Comité Ejecutivo del Consejo<br />
Nacional de Salud, en un concurso público de títulos, meritos y aptitudes<br />
que se llevará a cabo a tal efecto.<br />
Artículo 8°.- La representación y dirección de la Superintendencia<br />
estará a cargo del Superintendente de Salud.<br />
Para ser designado Superintendente se requiere ser de nacionalidad<br />
paraguaya, ser graduado universitario y no ser accionista, director,<br />
gerente o empleado de las EPSS, directa o indirectamente desde el 2º grado<br />
de consanguinidad y 4º de afinidad, o ejercer alguna actividad comercial,<br />
económica o profesional que pueda generar conflictos de intereses con la<br />
toma de decisiones de la Superintendencia de Salud. Durará tres años en sus<br />
funciones pudiendo ser reelecto.<br />
El Superintendente cesará en sus funciones por:<br />
a) expiración del plazo de su designación;<br />
b) defunción;<br />
c) inhabilitación física o síquica determinada por una junta médica<br />
nombrada por el Comité Ejecutivo del Consejo Nacional de Salud;<br />
d) renuncia;<br />
e) condena firme y ejecutoriada por comisión de hechos punibles<br />
dolosos; y<br />
f) previo sumario administrativo, remoción por mal desempeño de sus<br />
funciones resuelto por el Consejo Nacional de Salud.<br />
En caso de ausencia o incapacidad temporal o acefalía del<br />
Superintendente de Salud, ejercerá transitoriamente sus funciones el<br />
Director de Control de Instituciones de Superintendencia.<br />
DE LOS DEBERES Y ATRIBUCIONES<br />
Artículo 9°.- El Superintendente tendrá los siguientes deberes y<br />
atribuciones:<br />
a) ejercer la representación legal de la Superintendencia de Salud;<br />
b) planificar, organizar, coordinar, dirigir y controlar el<br />
funcionamiento de la Superintendencia de Salud;<br />
c) elaborar y presentar al Comité Ejecutivo del Consejo Nacional de<br />
Salud la propuesta de organización de la Superintendencia de Salud, en la<br />
que especifique la estructura organizacional, el manual de funciones, el<br />
anexo del personal, la escala de los salarios y los manuales de<br />
planificación y administración de recursos;<br />
d) aprobar el plan operativo de la Institución;<br />
e) elaborar el presupuesto anual de la Superintendencia y presentarlo<br />
al Comité Ejecutivo del Consejo Nacional de Salud;<br />
f) contratar profesionales y firmas especializadas para la realización<br />
de los trabajos de auditoría en las EPSS, previo cumplimiento de las leyes<br />
referentes a contrataciones públicas y demás disposiciones legales<br />
vigentes;<br />
g) coordinar acciones de control con las EPSS;<br />
h) poner a conocimiento del Comité Ejecutivo del Consejo Nacional de<br />
Salud cualquier irregularidad observada que por su magnitud pudiera<br />
requerir una respuesta inmediata y las medidas adoptadas para subsanarlas;<br />
i) comunicar a las EPSS supervisadas, el resultado de las auditorías,<br />
dar oportunidad para que éstas hagan su descargo y establecer condiciones y<br />
plazos para que sean enmendadas las deficiencias e incorrecciones<br />
detectadas;<br />
j) remitir informes, estudios y dictámenes al Comité Ejecutivo del<br />
Consejo Nacional de Salud, sobre temas de su competencia;<br />
k) redactar la memoria anual de la Superintendencia y compilar las<br />
estadísticas sobre la evolución y movimientos de las EPSS;<br />
l) adoptar medidas tendientes a que las disposiciones de esta Ley se<br />
cumplan, en el marco de los procedimientos que rigen en el ámbito<br />
administrativo;<br />
m) disponer auditorías especiales de oficio o ante denuncias<br />
responsables;<br />
n) ejercer las funciones que establezcan éstas u otras leyes y dentro<br />
de ese marco, las que disponga el Comité Ejecutivo del Consejo Nacional de<br />
Salud; y<br />
o) controlar los contratos entre las EPSS y usuarios y las EPSS y los<br />
profesionales de la salud.<br />
Artículo 10.- El personal de la Superintendencia se regirá por la<br />
Ley de la Función Pública.<br />
Artículo 11.- Toda persona que desempeñe o haya desempeñado<br />
funciones en la Superintendencia, está obligado a mantener en reserva las<br />
informaciones, los datos y documentos de terceros, que obren en la<br />
institución, salvo las excepciones establecidas en las leyes.<br />
Artículo 12.- Las informaciones, datos y/o documentos de terceros<br />
que haya adquirido o adquiera la Superintendencia, en ejercicio de sus<br />
funciones son de carácter confidencial.<br />
Artículo 13.- El personal de la Superintendencia no podrá formular<br />
declaraciones públicas, ni publicar, comunicar y/o exhibir informaciones,<br />
datos y/o documentos de terceros, obtenidos en el desempeño de sus<br />
funciones, aún después de haber cesado sus servicios en la<br />
Superintendencia, salvo que se realicen ante magistrado competente, o por<br />
disposición de los mismos.<br />
Artículo 14.- De lo dispuesto en los Artículos 10, 11 y 12 se<br />
exceptúan:<br />
a) las estadísticas y otras informaciones de interés general, que<br />
publique la Superintendencia en ejercicio de sus funciones;<br />
b) los informes que requiera la autoridad judicial en ejercicio de sus<br />
funciones;<br />
c) los informes que requieran las Cámaras del Congreso Nacional o sus<br />
Comisiones;<br />
d) las informaciones que requiera la Contraloría General de la<br />
República en ejercicio de sus atribuciones; y<br />
e) las informaciones que las EPSS hayan puesto a disposición del<br />
público o que resulten de resoluciones judiciales relativas a los EPSS.<br />
Artículo 15.- La Superintendencia deberá fijar las reservas técnicas<br />
de las EPSS privadas, que no podrán ser inferiores al promedio mensual de<br />
facturación de los veinticuatro meses anteriores a la fecha de cierre de<br />
cada ejercicio, según las cifras que surjan de los estados contables<br />
presentados a la Superintendencia al cierre de cada ejercicio y/o período<br />
intermedio. No podrán ser acumulativas. Deberán estar invertidas en<br />
instrumentos financieros de inmediata realización, facultándose a la<br />
autoridad de aplicación a establecer la relación técnica en base a<br />
compromisos asumidos o en bienes que, entre otros, a continuación se<br />
indican:<br />
a) títulos u otros valores de la Deuda Pública Nacional o garantizados<br />
por el Estado;<br />
b) obligaciones negociables con garantía especial o flotante en primer<br />
grado sobre los bienes radicados en el país, de oferta pública;<br />
c) inmuebles situados en el país de uso propio, edificación, renta o<br />
venta; y<br />
d) operaciones financieras garantizadas en su totalidad por bancos y<br />
otras entidades financieras debidamente autorizadas a operar en el país por<br />
el Banco Central del Paraguay.<br />
DE LAS INFRACCIONES<br />
Artículo 16.- Son infracciones de primer grado:<br />
a) la disminución de categoría sin comunicación previa a la<br />
Superintendencia de Salud por parte de las EPSS; y<br />
b) la falta de contratos escritos de las empresas de medicina pre-paga<br />
con los profesionales que prestan servicios para las mismas, como así<br />
también con las EPSS.<br />
Artículo 17.- Son infracciones de segundo grado:<br />
a) los acuerdos de las empresas de medicina pre-paga de las EPSS que<br />
pacten para monopolizar y/o alzar o bajar precios en forma artificial, en<br />
detrimento de los intereses de los usuarios;<br />
b) el inicio de las actividades comerciales de las EPSS sin<br />
inscribirse en el Registro Nacional de la Superintendencia;<br />
c) el incumplimiento de las obligaciones por parte de las EPSS en cada<br />
contrato;<br />
d) el suministro al público, al usuario o a la Superintendencia, de<br />
información falsa o engañosa, con el propósito de aparentar una situación<br />
patrimonial, económica, financiera o prestacional distinta de la real;<br />
e) la no presentación en tiempo y forma de los planes, cartillas,<br />
presupuestos, balances, memoria anual y cualquier información que sea<br />
solicitada por la Superintendencia de Salud;<br />
f) el incumplimiento de sus obligaciones legales o reglamentarias<br />
dictadas por la Superintendencia de Salud; y<br />
g) la reiteración o la reincidencia en las infracciones de primer<br />
grado.<br />
Artículo 18.- Son infracciones de tercer grado:<br />
a) reiteración de las infracciones de segundo grado, comprobadas por<br />
la Superintendencia de Salud;<br />
b) grave deterioro del patrimonio de las entidades sujetas a esta Ley,<br />
que impida cumplir con las prestaciones pactadas;<br />
c) procedimientos médicos ilegales en las EPSS, que se encuentran<br />
tipificadas y sancionadas en el Código Penal;<br />
d) facturación no relacionadas con el costo real de los medicamentos e<br />
insumos fijados para el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social y/o<br />
procedimientos médicos innecesarios.<br />
DE LOS PROCEDIMIENTOS<br />
Artículo 19.- Las cuestiones de competencia de la Superintendencia<br />
se tramitará por los procedimientos que se regulan en esta Ley y<br />
supletoriamente por el Código Sanitario.<br />
Artículo 20.- Las sanciones previstas en esta Ley serán aplicadas<br />
por la Superintendencia previo Sumario Administrativo cuando las<br />
infracciones sean de tercer grado, en el que se dará intervención al<br />
responsable de la infracción y/o infracciones, pudiendo asumir su defensa<br />
mediante un abogado.<br />
Artículo 21.- Dispuesta la instrucción del Sumario Administrativo,<br />
se notificará al supuesto infractor para que se presente a ejercer su<br />
defensa en un plazo no mayor de cuarenta y ocho horas, sin perjuicio de su<br />
ampliación en razón de la distancia. Si el afectado no concurriere, la<br />
Superintendencia dictará resolución dentro del plazo de tres días.<br />
Artículo 22.- En caso de presentarse el supuesto infractor y si<br />
hubiere hechos controvertidos, se abrirá la causa a prueba por el término<br />
de diez días hábiles, pudiendo prorrogarse una sola vez. Cumplido el<br />
período de prueba, se cerrará el mismo a petición de parte o de oficio,<br />
debiendo presentar inmediatamente dentro de los tres días subsiguientes el<br />
alegato de las partes que intervienen en el Sumario Administrativo, siendo<br />
común el plazo precedente para los intervinientes.<br />
Artículo 23.- En caso de que la cuestión fuere de puro derecho se<br />
llamará autos para sentencia, ateniéndose a lo reglamentado en el presente<br />
Capítulo.<br />
Artículo 24.- Cumplido los trámites y habiéndose presentado los<br />
alegatos se llamará autos para sentencia, a petición de parte o de oficio,<br />
debiendo pronunciarse el juez instructor dentro de los sesenta días hábiles<br />
siguientes.<br />
DE LAS SANCIONES<br />
Artículo 25.- Las sanciones a las infracciones de primer grado<br />
pueden aplicarse directamente por el Superintendente y son las siguientes:<br />
a) llamado de atención, a ser notificado por escrito; y<br />
b) apercibimiento y multa; comunicado a los afectados, también por<br />
escrito. La multa será de hasta cien jornales mínimos para actividades<br />
diversas no especificadas.<br />
Artículo 26.- Las sanciones de segundo grado requiere Sumario<br />
Administrativo previo para su aplicación y son las siguientes:<br />
a) multa desde ciento cincuenta jornales mínimos establecidos para<br />
actividades diversas no especificadas, hasta el cinco por ciento del monto<br />
de facturación promedio mensual de los últimos doce meses, debiendo correr<br />
traslado a la parte afectada a través de una resolución de la<br />
Superintendencia;<br />
b) cierre temporal de uno a tres meses de la entidad prestadora de<br />
servicios de salud.<br />
Artículo 27.- La sanción de Tercer Grado consiste en la cancelación<br />
permanente de la inscripción en el Registro Nacional de las EPSS, teniendo<br />
como consecuencia la imposibilidad de trabajar en el mercado nacional en<br />
los servicios que tenía registrado en la Superintendencia, debiendo<br />
clausurar definitivamente sus actividades y con la consiguiente<br />
comunicación a los distintos estamentos.<br />
Artículo 28.- El importe de las multas deberá ser depositado en el<br />
Banco Central del Paraguay (BCP) por la entidad sancionada en la cuenta<br />
bancaria habilitada para el efecto por la Superintendencia de Salud, dentro<br />
de un plazo máximo de quince días a contar de la fecha de la notificación<br />
de la resolución correspondiente.<br />
Artículo 29.- Contra la resolución definitiva de la<br />
Superintendencia se podrá iniciar acción contencioso - administrativa<br />
dentro del plazo de cinco días hábiles desde que la misma quede notificada.<br />
Artículo 30.- Las entidades sujetas a esta Ley que actualmente no<br />
cumplan con los requisitos establecidos, tendrán un año de tiempo a partir<br />
de la fecha de promulgación de la presente Ley para regularizar su<br />
situación.<br />
Artículo 31.- Comuníquese al Poder Ejecutivo.<br />
Aprobado el Proyecto de Ley por la Honorable Cámara de Senadores, a los dos<br />
días del mes de octubre del año dos mil tres, quedando sancionado el mismo,<br />
por la Honorable Cámara de Diputados, a los seis días del mes de noviembre<br />
del año dos mil tres, de conformidad a lo dispuesto en el Artículo 207,<br />
numeral 2) de la Constitución Nacional. Objetada parcialmente por Decreto<br />
del Poder Ejecutivo Nº 1221 del 12 de diciembre de 2003, aceptada la<br />
objeción parcial y confirmada la sanción de la Ley en la parte no objetada<br />
por la Honorable Cámara de Senadores, a veintidós días del mes de junio del<br />
año dos mil seis y por la Honorable Cámara de Diputados, a veinticuatro<br />
días del mes de agosto del año dos mil seis, de conformidad al Artículo 208<br />
de la Constitución Nacional.<br />
Víctor Alcides Bogado González Enrique González<br />
Quintana<br />
Presidente<br />
Presidente<br />
H. Cámara de Diputados H.<br />
Cámara de Senadores<br />
Atilio Penayo Ortega<br />
Cándido Vera Bejarano<br />
Secretario Parlamentario<br />
Secretario Parlamentario<br />
Asunción, 13 de setiembre de 2006<br />
Téngase por Ley de la República, publíquese e insértese en el Registro<br />
Oficial.<br />
El Presidente de la República<br />
Nicanor Duarte Frutos<br />
Oscar Martínez Doldan<br />
Ministro de Salud Pública y Bienestar Social
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