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PODER LEGISLATIVO<br />
LEY Nº 3742<br />
DE CONTROL DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE USO AGRÍCOLA.<br />
EL CONGRESO DE LA NACION PARAGUAYA SANCIONA CON FUERZA DE<br />
LEY<br />
CAPÍTULO I<br />
OBJETO<br />
Artículo 1°.- La presente Ley establece el régimen legal de<br />
registro y control de todo producto fitosanitario de uso agrícola a partir<br />
del ingreso de los mismos al territorio nacional, así como: la síntesis,<br />
formulación, fraccionamiento, transporte, almacenaje, etiquetado,<br />
comercialización, publicidad, aplicación y eliminación de residuos y<br />
disposición final de envases vacios y de plaguicidas vencidos, con el fin<br />
de proteger la salud humana, animal, vegetal, y el ambiente.<br />
Artículo 2º.- Serán regulados por la presente Ley y las normas que<br />
la reglamenten:<br />
a. El registro de todo producto fitosanitario y sustancias activas en<br />
grado técnico de uso agrícola, que se produzcan, ingresen, sinteticen,<br />
formulen, fraccionen, comercialicen, distribuyan, exporten y/o<br />
transporten en el país.<br />
b. El registro de toda persona física o jurídica que importe, elabore,<br />
fraccione, sintetice, formule, comercialice, distribuya, exporte y/o<br />
transporte productos fitosanitarios de uso agrícola.<br />
c. El registro de toda persona física o jurídica que preste servicios<br />
comerciales de aplicación de productos fitosanitarios.<br />
d. El registro de los Asesores Técnicos.<br />
e. El Registro de Laboratorios que analizan, ensayan o generan<br />
información sobre productos fitosanitarios.<br />
f. El envasado, etiquetado y la publicidad de productos<br />
fitosanitarios.<br />
g. El control del ingreso, transporte, almacenaje, distribución,<br />
fraccionamiento, expendio y uso de los productos fitosanitarios.<br />
h. El control de la inscripción en el Registro de los sujetos previstos<br />
por la presente Ley.<br />
i. La disposición final de plaguicidas prohibidos, vencidos, con envases<br />
averiados y la de envases vacíos de plaguicidas.<br />
j. La fiscalización del cumplimiento de toda la normativa prevista por la<br />
presente Ley y la aplicación de sus correspondientes sanciones.<br />
CAPÍTULO II<br />
DE LA DEFINICIÓN DE TÉRMINOS<br />
Artículo 3º.- Para los efectos de la interpretación y aplicación de<br />
la presente Ley, se tendrán en consideración, además de las definiciones<br />
siguientes, las contenidas en el Código Internacional de Conducta para la<br />
Distribución y Utilización de Plaguicidas de la FAO.<br />
|Acreditación: |Reconocimiento oficial por la respectiva ONPF, de la |<br />
| |competencia para ejecutar tareas específicas o |<br />
| |proveer servicios específicos, en apoyo total o |<br />
| |parcial del cumplimiento de obligaciones oficiales, |<br />
| |resultante en la aprobación y autorización. |<br />
|Análisis: |Operación técnica que consiste en determinar con |<br />
| |detalle la presencia, ausencia y/o frecuencia de |<br />
| |un(os) determinado(s) componente(s) u organismo(s) en|<br />
| |un producto. |<br />
|Autoridad |Organismo(s) del gobierno que tiene(n) la potestad |<br />
|competente: |legal de establecer y aplicar la legislación que |<br />
| |concierne a los productos fitosanitarios. |<br />
|Cursos de Agua: |Toda corriente de agua natural que fluye. |<br />
|Ensayo: |Operación técnica que consiste en determinar una o |<br />
| |varias características o el comportamiento de un |<br />
| |producto, material, grupo, organismo, proceso o |<br />
| |servicio dado, de acuerdo con un procedimiento |<br />
| |establecido. |<br />
|Ensayista: |Persona física o jurídica, profesional del sector que|<br />
| |se ensaya, registrada en el SENAVE, que está |<br />
| |habilitada para desarrollar ensayos con protocolos |<br />
| |aprobados por el SENAVE y responsable técnico de los |<br />
| |mismos. |<br />
|Impurezas |Son aquellos subproductos de fabricación o los que |<br />
|relevantes: |surgen durante el almacenamiento de un producto |<br />
| |fitosanitario los que, comparados con el ingrediente |<br />
| |activo, son toxicológicamente significativos para la |<br />
| |salud o el medio ambiente, son fitotóxicos para las |<br />
| |plantas tratadas, causan contaminación en cultivos |<br />
| |para consumo, afectan la estabilidad del producto |<br />
| |fitosanitario o causan cualquier otro efecto adverso.|<br />
| | |<br />
|Laboratorio: |Entidad que analiza y/o ensaya. |<br />
|Laboratorios |Los pertenecientes a las ONPF´s u otras |<br />
|acreditados: |organizaciones del sector gubernamental o del sector |<br />
| |privado que soliciten y obtengan su acreditación |<br />
| |nacional. |<br />
|Laboratorios |Los acreditados que hayan solicitado y obtenido su |<br />
|reconocidos: |acreditación en la región del COSAVE. |<br />
| | |<br />
| | |<br />
| | |<br />
| | |<br />
| | |<br />
| | |<br />
| | |<br />
|Perfil de |Es la identidad de las impurezas de una sustancia |<br />
|impurezas: |activa grado técnico, el rango de concentraciones y |<br />
| |límite máximo para cada impureza. |<br />
|Producto |Cualquier sustancia o mezcla de sustancias, destinada|<br />
|fitosanitario o |a prevenir, controlar o destruir cualquier organismo |<br />
|Plaguicidas: |nocivo, incluyendo las especies no deseadas de |<br />
| |plantas, animales o microorganismos que causan |<br />
| |perjuicio o interferencia negativa en la producción, |<br />
| |elaboración o almacenamiento de los vegetales y sus |<br />
| |productos. El término incluye desecantes y las |<br />
| |sustancias aplicadas a los vegetales antes o después |<br />
| |de la cosecha para protegerlos contra el deterioro |<br />
| |durante el almacenamiento y transporte. |<br />
|Registrante: |Persona física o jurídica que solicita uno o varios |<br />
| |registros en el SENAVE, y a la cual corresponden las |<br />
| |responsabilidades legales y administrativas, por la |<br />
| |información presentada y las asociadas con el |<br />
| |cumplimiento de las condiciones del registro, una vez|<br />
| |otorgado. |<br />
|Registro: |Proceso por el cual la autoridad competente aprueba |<br />
| |algunas de las categorías sujetos de la presente Ley.|<br />
| | |<br />
|Residuo: |Cualquier sustancia o agente biológico específico |<br />
| |presente o sobre un producto vegetal o alimento de |<br />
| |uso humano o animal, como consecuencia de su |<br />
| |exposición a un producto fitosanitario. El término |<br />
| |incluye los metabolitos y las impurezas considerados |<br />
| |de importancia toxicológica. |<br />
|Riesgo: |Probabilidad de ocurrencia de efectos adversos a la |<br />
| |salud y al ambiente, resultante de la exposición a un|<br />
| |producto fitosanitario. |<br />
|Sustancia activa: |Componente que confiere la acción biológica esperada |<br />
| |a un producto fitosanitario (sinónimo: activo, |<br />
| |ingrediente activo, principio activo). |<br />
|Sustancias activas |Es aquélla que corresponde a una sustancia activa que|<br />
|grado técnica |no está incluida en ningún producto fitosanitario |<br />
|nueva: |registrado anteriormente (Def. COSAVE). |<br />
|Sustancia activa |Sustancia activa grado técnico de diferentes |<br />
|grado técnico |fabricantes o de diferentes procesos de fabricación |<br />
|equivalente: |del mismo fabricante que alcanzan los resultados |<br />
| |establecidos en el proceso de determinación de |<br />
| |equivalencia (Def. COSAVE). |<br />
|Reconocimiento: |Proceso por el cual el SENAVE aprobará como |<br />
| |Laboratorio Reconocido a aquél que lo solicite y |<br />
| |cumpla con las normas establecidas para la |<br />
| |Acreditación. |<br />
|Producto de |Es aquel producto que a la fecha de puesta en |<br />
|Referencia: |vigencia de la presente Resolución se encuentra |<br />
| |registrado y que haya cumplido con los requisitos |<br />
| |establecidos en esta normativa en tiempo y forma, y |<br />
| |que se tomará como parámetro para la determinación de|<br />
| |equivalencia, con fines de registro. Para nuevas |<br />
| |sustancias activas que no se encuentren registradas a|<br />
| |la fecha, se tomará como referencia aquel producto |<br />
| |que haya cumplido con lo establecido en el ERPF's 6.1|<br />
| |* Requisitos Técnicos para el Registro de Sustancias |<br />
| |Activas Grado Técnico Nuevo*. |<br />
| | |<br />
| | |<br />
| | |<br />
| | |<br />
| | |<br />
| | |<br />
|Región COSAVE: |Conjunto de países que forman la ORPF (Organismo |<br />
| |Regional de Protección Fitosanitaria), conformado por|<br />
| |Argentina, Brasil, Bolivia, Chile, Paraguay y |<br />
| |Uruguay. |<br />
|ONPF: | |<br />
| |Organización Nacional de Protección Fitosanitaria. |<br />
|ORPF: | |<br />
| |Organización Regional de Protección Fitosanitaria. |<br />
| |OOO |<br />
|Antídoto: |Sustancia capaz de neutralizar los efectos o acción |<br />
| |venenosa de otra. |<br />
|Etiqueta: |Material escrito, impreso o gráfico que vaya grabado |<br />
| |o adherido al recipiente del plaguicida y en el |<br />
| |paquete envoltorio exterior de los envases para su |<br />
| |uso o distribución al por mayor y/o menor. |<br />
|Formulación: |La combinación de varios ingredientes para hacer que |<br />
| |el producto sea útil y eficaz para la finalidad que |<br />
| |se pretende. |<br />
|Ingrediente Activo:|La parte biológicamente activa del plaguicida |<br />
| |presente en una formulación. |<br />
|Plagas: |Toda forma de vida vegetal, animal o agente patógeno |<br />
| |potencialmente dañino para las plantas o productos |<br />
| |vegetales. |<br />
|Pulverización: |Aplicación de un producto fitosanitario en estado |<br />
| |líquido o de un polvo mojable disuelto en agua u |<br />
| |otros vehículos. |<br />
|Toxicidad: |Propiedad fisiológica o biológica que determina la |<br />
| |capacidad de una sustancia química para causar |<br />
| |perjuicio o producir daños a un organismo vivo por |<br />
| |medios no mecánicos. |<br />
Adulterado: Refiérase al producto fitosanitario que<br />
presenta una cantidad del ingrediente activo diferente<br />
al porcentaje declarado en la etiqueta y/o Registro o<br />
alguno de sus componentes ha sido sustituido total o<br />
parcialmente, o contiene ingredientes no declarados.<br />
Formulador: Cualquier compañía o entidad pública o privada<br />
o cualquier persona jurídica dedicada al negocio o a la<br />
función (directa, por medio de un agente o de una<br />
entidad controlada o contratada por ella) de preparar su<br />
formulación o el producto final.<br />
Franja de protección: Distancia mínima que debe existir entre el<br />
sitio de aplicación de un producto fitosanitario<br />
determinado y el lugar que requiere protección.<br />
Publicidad: Cualquier actividad, acción o acto, en los<br />
medios de comunicación colectiva u otros medios, que<br />
tiene por objeto promover y estimular la venta y el uso<br />
de productos fitosanitarios.<br />
Receta agronómica: Documento expedido por un Asesor Técnico,<br />
registrado ante el SENAVE, mediante el que recomienda un<br />
producto químico agrícola, o un método de combate, para<br />
uso en la agricultura.<br />
Tiempo de carencia: Período que debe transcurrir entre el<br />
tratamiento o aplicación de un agroquímico y el ingreso<br />
de personas y animales al área o cultivo tratado.<br />
CAPÍTULO III<br />
AUTORIDAD DE APLICACIÓN<br />
Artículo 4º.- La Autoridad de Aplicación de la presente Ley es el<br />
Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas (SENAVE).<br />
Artículo 5º.- El SENAVE podrá requerir el concurso y el asesoramiento<br />
de todas aquellas instituciones públicas y privadas, pudiendo conformar<br />
para el efecto comisiones interinstitucionales en caso de ser requerido<br />
para el mejor cumplimiento de los fines de este cuerpo normativo.<br />
Artículo 6º.- El Registro de los sujetos de la presente Ley estará a<br />
cargo del SENAVE.<br />
CAPÍTULO IV<br />
SUJETOS DE LA PRESENTE LEY<br />
Artículo 7º.- Los sujetos de la presente Ley serán clasificados en<br />
categorías, a fin de facilitar el proceso de registro de los mismos por<br />
parte de la Autoridad de Aplicación.<br />
Artículo 8º.- Son categorías de registro a cargo de la Autoridad de<br />
Aplicación:<br />
CATEGORÍA A. DE ENTIDADES COMERCIALES: Son los registros concedidos a<br />
las entidades comerciales, sean personas físicas o jurídicas que se dedican<br />
a diferentes actividades vinculadas y que podrán ser excluyentes o<br />
múltiples. Tendrán las siguientes subcategorías:<br />
A.1. Sintetizadora: entidades comerciales que se dedican a la<br />
síntesis de moléculas.<br />
A.2. Formuladora: aquéllas que se dedican a la formulación de<br />
productos fitosanitarios a partir de productos grado técnico (TC) o<br />
técnico concentrado (TK).<br />
A.3. Fraccionadora: Se dedican al fraccionamiento de productos<br />
formulados.<br />
A.4. Importadora/Exportadora: Se dedican a la importación y/o<br />
exportación de productos fitosanitarios, sean estos grados técnicos o<br />
formulados.<br />
A.5. Almacenadora: Se dedican al almacenamiento de productos<br />
fitosanitarios.<br />
A.6. Transportadora: Se dedican al transporte de productos<br />
fitosanitarios.<br />
A.7. Representante/Comercializadora: Son aquéllas que<br />
representan /o comercializan plaguicidas y/o equipos de aplicación de<br />
productos fitosanitarios.<br />
A.8. Aplicadora: Se dedican a la aplicación de productos<br />
fitosanitarios en forma aérea o terrestre comercial.<br />
A.9. Recicladoras de envases de productos fitosanitarios: Se<br />
dedican al reciclado de los envases vacíos de plaguicidas.<br />
A.10. Ensayistas: Registra a las personas físicas o jurídicas<br />
que realizan ensayos de eficacia agronómica de productos<br />
fitosanitarios.<br />
CATEGORÍA B. DE PROFESIONALES: Son los registros concedidos a los<br />
profesionales ingenieros agrónomos, químicos y otros que asesoran y/o son<br />
responsables técnicos o de ensayos de las entidades comerciales:<br />
B.1. Los ingenieros agrónomos serán responsables del<br />
asesoramiento técnico para el registro, importaciones o exportaciones,<br />
comercio, recomendaciones de uso adecuado, destino final de envases y<br />
remanente de productos.<br />
B.2. Los químicos serán responsables de la calidad de los<br />
productos formulados, sintetizados o fraccionados.<br />
B.3. Otros que sean requeridos por la Autoridad de Aplicación<br />
en virtud de sus resoluciones, reglamentaciones y otros actos<br />
administrativos.<br />
CATEGORÍA C. DE LABORATORIOS: Son los registros concedidos a los<br />
laboratorios competentes que analizan, ensayan y/o generan información de<br />
productos fitosanitarios, que hayan sido acreditados en el país, en áreas<br />
de su competencia por el Organismo Nacional de Acreditación (ONA). Tendrán<br />
las siguientes categorías:<br />
C.1. Habilitados: Son los pertenecientes a la ONPF, u otras<br />
organizaciones del sector gubernamental o del sector privado, que<br />
solicitaron y obtuvieron su habilitación nacional en áreas de su<br />
competencia por el SENAVE.<br />
C.2. Habilitados de Referencia: los designados por el SENAVE,<br />
de entre los acreditados, por su capacidad técnica respecto a una<br />
plaga, producto o disciplina.<br />
C.3. Reconocidos: los laboratorios acreditados por el organismo<br />
de acreditación del país residente y que hayan solicitado su<br />
reconocimiento al SENAVE.<br />
C.4. Regionales de Referencia: los designados por las ONPF's<br />
del COSAVE de entre los acreditados y reconocidos por su capacidad<br />
técnica respecto a una plaga, producto o disciplina.<br />
CATEGORÍA D. DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS: Son los registros concedidos<br />
a los plaguicidas en general. Tendrán las siguientes categorías:<br />
D.1. Experimental: Se otorgará a sustancias activas grado<br />
técnico nuevas y productos formulados en base a sustancia grado<br />
técnico nuevas.<br />
D.2. Definitivo: Se otorgará a los siguientes productos:<br />
. Sustancia activa grado técnico nueva u original.<br />
. Sustancias activas grado técnico equivalentes.<br />
. Productos formulados en base a sustancias activas grado<br />
técnico nuevas con ensayo de eficacia de campo<br />
desarrollado según protocolo aprobado.<br />
. Productos formulados en base a sustancias activas grado<br />
técnico equivalentes.<br />
. Productos formulados en base a agentes de control<br />
biológico microbiano con ensayo de eficacia de campo<br />
desarrollado según protocolo.<br />
D.3. Exportación: Se otorgará a los productos sintetizados o<br />
formulados en el país con fines exclusivos de exportación.<br />
CAPÍTULO V<br />
PROCEDIMIENTOS GENERALES PARA TODOS LOS REGISTROS<br />
Artículo 9º.- El manejo de los documentos solicitados por el SENAVE<br />
para el registro, será de carácter confidencial y no podrá ser divulgado o<br />
hecho público, salvo que dicha documentación sea requerida para la<br />
protección de la salud humana, vegetal, animal o el ambiente. El SENAVE<br />
podrá utilizar los datos y las informaciones confidenciales como parámetros<br />
para la determinación de equivalencia con fines de registro.<br />
Artículo 10.- A los solicitantes de registros que cumplan con todos<br />
los requisitos exigidos y se apruebe su solicitud, se le asignará un número<br />
de registro en la categoría correspondiente y se le extenderá un<br />
certificado que acredite su inscripción en el registro respectivo del<br />
SENAVE.<br />
Artículo 11.- Las solicitudes de registro de productos fitosanitarios<br />
de uso agrícola, podrán ser rechazadas, así como los registros ya expedidos<br />
podrán ser en cualquier momento restringidos, suspendidos y/o cancelados, o<br />
prohibida su comercialización, si por motivos de calidad, eficacia,<br />
fitotoxicidad, toxicidad aguda o crónica, ecotoxicidad, esto fuera<br />
necesario. La resolución que rechace, suspenda o cancele un registro deberá<br />
ser fundada. También podrán cancelarse los registros, a pedido de la misma<br />
entidad registrante.<br />
Artículo 12.- El SENAVE también podrá suspender los registros<br />
temporalmente, a objeto de exigir la actualización o revisión de la<br />
información que fuera aportada para la obtención del registro del<br />
plaguicida y cancelarlo cuando existan nuevas informaciones, eventos y<br />
hechos que así lo ameriten.<br />
Artículo 13.- El titular del Registro deberá informar al SENAVE<br />
cualquier modificación o cambio de los datos e información presentada en un<br />
plazo no mayor de sesenta días.<br />
Artículo 14.- Los requisitos específicos para el Registro de las<br />
entidades comerciales correspondientes a la Categoría A son:<br />
a. Las empresas sintetizadoras, formuladoras y/o fraccionadoras de<br />
productos fitosanitarios deberán contar con un profesional químico,<br />
quien será el responsable del control de calidad de la producción en<br />
la planta y para el efecto deben presentar el documento que avale su<br />
vinculación con la empresa.<br />
b. Las empresas sintetizadoras, formuladoras y fraccionadoras deberán<br />
contar con un sistema de control de calidad (concentración y<br />
formulación) de los productos fitosanitarios y llevar una planilla de<br />
producción, que deberá ser presentada al SENAVE cuando éste lo<br />
requiera y tendrá carácter de declaración jurada.<br />
c. Las entidades sintetizadoras, formuladoras, fraccionadoras,<br />
transportadoras, almacenadoras, recicladoras deberán presentar la<br />
Licencia Ambiental expedida por la SEAM.<br />
d. Las entidades sintetizadoras, formuladoras, fraccionadoras,<br />
importadoras y comercializadoras deberán presentar un plan para el<br />
manejo, reciclado o eliminación de envases vacíos, que deberá estar de<br />
acuerdo con las normas legales vigentes.<br />
e. Las entidades sintetizadoras, formuladoras, fraccionadoras,<br />
almacenadoras, recicladoras deberán presentar un plano de la planta,<br />
que indique las construcciones, la distribución de las maquinarias y<br />
equipos; instalaciones y mecanismos de seguridad para casos de<br />
derrames, incendios y otras contingencias.<br />
f. Las entidades transportadoras deberán adjuntar copia original o<br />
fotocopia autenticada de la habilitación para el transporte de<br />
sustancias peligrosas, expedida por la Autoridad Competente y detalle<br />
de los equipos de seguridad de los vehículos.<br />
g. Las entidades aplicadoras aéreas de plaguicidas, deberán adjuntar la<br />
habilitación y registro de la DINAC.<br />
Artículo 15.- Para la habilitación y registro de laboratorios de<br />
análisis de calidad y de residuos, con domicilio dentro del territorio<br />
nacional, deberán demostrar ser competentes en el área o deberán estar<br />
acreditados por el organismo nacional de acreditación.<br />
Artículo 16.- Para el reconocimiento de laboratorios de análisis de la<br />
calidad de los productos fitosanitarios ubicados en la Región COSAVE, los<br />
mismos deberán estar acreditados ante los organismos nacionales de<br />
acreditación o autoridades de aplicación fitosanitarias del país<br />
respectivo.<br />
Artículo 17.- En los casos de registro de las categorías A, B, y C, el<br />
plazo de validez de los mismos será de cinco años, renovable.<br />
Artículo 18.- El plazo de validez de los registros de los productos<br />
fitosanitarios será el siguiente:<br />
Categoría D.1 "Experimental": dos años, renovable hasta por un<br />
período igual, y durante el cual<br />
deberá ser sometido a ensayos de<br />
eficacia de campo y el mismo no<br />
podrá comercializarse.<br />
Categoría D.2 "Definitivo": indefinido con una tasa de<br />
mantenimiento anual.<br />
Categoría D.3 "Exportación": indefinida con una tasa de<br />
mantenimiento anual.<br />
CAPÍTULO VI<br />
PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO PARA LOS REGISTROS DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE<br />
USO AGRÍCOLA<br />
Artículo 19.- Las solicitudes deberán ajustarse a los requisitos<br />
establecidos por el SENAVE, y serán evaluados en cada caso por una comisión<br />
técnica evaluadora.<br />
Artículo 20.- La Comisión Técnica Evaluadora será presidida por la<br />
Dirección del área de plaguicidas y cuyo fin será el de evaluar las<br />
informaciones y documentaciones presentadas, a efectos del registro de los<br />
productos fitosanitarios.<br />
Artículo 21.- Para evaluar el nivel toxicológico de los productos<br />
fitosanitarios, se usarán los lineamientos del COSAVE, y para fines de<br />
armonización, se tomará como referencia la clasificación toxicológica<br />
establecida por la Organización Mundial de la Salud (OMS).<br />
Artículo 22.- Será negado el registro si de la evaluación de las<br />
informaciones técnicas sobre la composición y/o uso propuesto del producto<br />
indiquen un elevado riesgo para la salud humana, animal y/o para el<br />
ambiente.<br />
Artículo 23.- El SENAVE deberá divulgar en forma mensual el listado<br />
de los registros concedidos, así como aquellos registros que se encuentran<br />
suspendidos o cancelados.<br />
Artículo 24.- Las entidades comerciales, los profesionales, los<br />
laboratorios y los productos fitosanitarios que no estén debidamente<br />
registrados y/o con registros vencidos ante el SENAVE no podrán operar,<br />
asesorar, ensayar en el territorio nacional. De igual manera, productos<br />
fitosanitarios de uso agrícola que no estén registrados en el SENAVE no<br />
podrán importarse, exportarse o comercializarse en el país, los mismos<br />
serán considerados fraudulentos, decomisados y sus tenedores serán pasibles<br />
de sanción.<br />
Artículo 25.- No se autorizará el registro, la síntesis, formulación<br />
y comercialización de productos fitosanitarios en el país, cuando:<br />
a. La información requerida demuestre que el producto tiene un perfil<br />
de impurezas relevantes, que afecte a la salud humana y la seguridad<br />
del ambiente.<br />
b. La información requerida no sea suficiente para demostrar<br />
equivalencia.<br />
c. La información requerida sea insuficiente para su correcta<br />
evaluación conforme la normativa vigente.<br />
d. El resultado de los ensayos de eficacia agronómica, demuestren que<br />
el plaguicida es ineficaz para los fines propuestos.<br />
e. El resultado del análisis cuali-cuantitativo de muestras de<br />
productos fitosanitarios obtenidas en puntos de ingreso, plantas<br />
formuladoras y locales de expendio, no concuerden con el producto<br />
registrado y/o lo declarado en las etiquetas.<br />
f. Cuando la información requerida o los estudios realizados<br />
revelen características acumulativas teratogénicas, carcinogénicas o<br />
mutagénicas, de acuerdo con los resultados actualizados de la<br />
Organización Mundial de la Salud y la FAO.<br />
CAPÍTULO VII<br />
DEL COMERCIO Y EL EXPENDIO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS<br />
Artículo 26.- En los almacenes y locales donde se comercialicen<br />
productos fitosanitarios, éstos se mantendrán en sus envases de origen<br />
cerrados y precintados; quedando, en consecuencia, prohibida su venta a<br />
granel.<br />
Artículo 27.- Se prohíbe la venta ambulatoria de plaguicidas de uso<br />
agrícola.<br />
Artículo 28.- Se prohíbe la comercialización de plaguicidas<br />
vencidos o con etiquetas dañadas o que sufrieron derrames.<br />
CAPÍTULO VIII<br />
DEL ENVASADO Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS<br />
Artículo 29.- Los envases de productos fitosanitarios de uso agrícola,<br />
ya sean nacionales o importados, con destino a uso local o exportación,<br />
deberán ser aprobados por la Autoridad de Aplicación y reunir las<br />
condiciones mínimas de seguridad establecidas por ella, siguiendo las<br />
normas nacionales e internacionales vigentes y aplicables en nuestro país.<br />
Artículo 30.- Los productos fitosanitarios deberán distribuirse en<br />
envases rotulados en donde se indiquen en forma indeleble la composición<br />
del producto, su clasificación toxicológica en base a los lineamientos de<br />
la Organización Mundial de la Salud, las instrucciones de uso, el tiempo de<br />
carencia, las precauciones y antídotos que deberán adoptarse de acuerdo con<br />
lo que especifique la reglamentación pertinente.<br />
CAPÍTULO IX<br />
DE LA PUBLICIDAD DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS<br />
Artículo 31.- La publicidad en prensa, radio, hojas volantes,<br />
folletos, plegables u otro medio publicitario, deberá promover el uso y<br />
manejo seguro de plaguicidas de uso agrícola.<br />
Artículo 32.- Las instrucciones, recomendaciones u otra<br />
información, deben ser comprobadas desde el punto de vista técnico. Las<br />
mismas deben ser claras, de fácil comprensión y concretas, a fin de evitar<br />
que induzcan a error de interpretación, y puedan significar riesgo para la<br />
salud de la comunidad o deterioro del ambiente.<br />
Artículo 33.- Se prohíben los avisos o propaganda publicitaria de<br />
productos fitosanitarios cuando se presente cualquiera de los siguientes<br />
casos:<br />
a. Aparezcan niños o embarazadas manipulando plaguicidas.<br />
b. Se apliquen sobre personas, alimentos o sitios de<br />
almacenamiento o conservación de éstas, excepto los registrados con<br />
estos usos específicos.<br />
c. Se apliquen sobre acuarios, pajareras o colmenas, a menos<br />
que sea la indicación específica.<br />
d. Induzcan al uso indebido del producto fitosanitario.<br />
e. En ningún caso, podrán emplearse expresiones relativas a<br />
inocuidad, tales como: "seguro", "no venenoso", "inocuo", "no<br />
tóxico" u otro similar.<br />
f. Promueva el uso de un plaguicida prohibido, no registrado o<br />
con registro suspendido o cancelado.<br />
CAPÍTULO X<br />
DE LA VENTA CONTROLADA Y BAJO RECETA DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS<br />
Artículo 34.- Todos aquellos productos, que por disposición del<br />
SENAVE, sean establecidos como de venta controlada, deberán ser prescriptos<br />
por un Asesor Técnico debidamente registrado, en forma fehaciente, a los<br />
efectos de que los comercios de expendio de productos fitosanitarios<br />
procedan a vender los productos de las categorías controladas.<br />
Artículo 35.- El Asesor Técnico es responsable personalmente de las<br />
recomendaciones técnicas que brinda y deberá documentarlas en forma<br />
fehaciente, preservando dicha documentación por un plazo de dos años.<br />
Artículo 36.- El empleador será responsable por el cumplimiento de las<br />
recomendaciones del Asesor Tecnico, así como de la correcta provisión a sus<br />
operarios de los plaguicidas recetados y los equipos de seguridad para su<br />
aplicación.<br />
Artículo 37.- El SENAVE tendrá a su cargo la confección de un formato<br />
de la receta agroquímica y la planilla de aplicación, así como también la<br />
fiscalización de su uso.<br />
Artículo 38.- La Receta Agronómica tendrá dos cuerpos: el primero<br />
destinado a la prescripción del plaguicida, cuyo destino final es el<br />
comercio expendedor del plaguicida y el segundo deberá contener todo lo<br />
relativo a la forma de aplicación del plaguicida recetado.<br />
Artículo 39.- Las Recetas Agronómicas se confeccionarán por<br />
triplicado: el original quedará en poder del productor (ambos cuerpos),<br />
entregando el cuerpo de adquisición al comercio donde efectúe la compra. El<br />
triplicado para el profesional ingeniero agrónomo (ambos cuerpos) y el<br />
duplicado, a efectos de control, deberá estar disponible para el Organismo<br />
de Aplicación (ambos cuerpos) con la factura legal correspondiente de la<br />
compra realizada.<br />
Artículo 40.- El SENAVE deberá divulgar el listado de los productos<br />
registrados, cuya clasificación toxicológica requiere de la receta<br />
agronómica para su expendio y mantenerla actualizada.<br />
Artículo 41.- El establecimiento habilitado para la venta, de<br />
acuerdo con la presente Ley, deberá archivar la receta agroquímica por el<br />
término de dos años, en la cual deberá consignar el número de remito y<br />
factura de venta.<br />
Artículo 42.- La vigencia de la receta agronómica será de sesenta<br />
días de emitida por el Asesor Técnico. Una vez vencido dicho plazo, carece<br />
de valor y no podrá ser utilizada en lo sucesivo.<br />
CAPÍTULO XI<br />
DE LA DISPOSICIÓN FINAL DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS VENCIDOS Y DE ENVASES<br />
VACÍOS<br />
Artículo 43.- Los envases y embalajes de productos fitosanitarios<br />
nunca deben ser utilizados para contener agua o alimentos destinados para<br />
el consumo humano o de animales.<br />
Artículo 44.- El SENAVE reglamentará la recolección de los productos<br />
fitosanitarios vencidos, así como la disposición final de envases vacíos,<br />
conforme con los métodos recomendados por la FAO velando siempre que en<br />
dicha disposición final no se contaminen fuentes de agua o alimentos<br />
destinados al consumo humano o animal.<br />
Artículo 45.- Las entidades comercializadoras y distribuidoras deberán<br />
disponer de instalaciones adecuadas para la recepción y almacenamiento<br />
temporal de envases vacíos, hasta el momento de entrega a las empresas<br />
recicladoras, previa verificación de que los envases de productos de<br />
formulación líquida hayan pasado por el proceso de triple lavado o<br />
tecnología similar y perforada. Aquellas empresas comercializadoras y<br />
distribuidoras que no dispongan de centros o minicentros de acopio, deberán<br />
estar vinculadas a un sistema de recolección de envases vacíos.<br />
Artículo 46.- Las entidades comercializadoras y distribuidoras deberán<br />
indicar en sus facturas de ventas los lugares de devolución de los envases<br />
de productos fitosanitarios ya utilizados por el productor o usuario.<br />
Artículo 47.- Las entidades que registran plaguicidas deberán<br />
incluir en la etiqueta de los productos en el sector de precauciones y<br />
advertencias, el símbolo o emblema del triple lavado para aquellos<br />
productos de formulación líquida y que por las características de sus<br />
envases puedan pasar por este proceso.<br />
Artículo 48.- Será responsabilidad de los productores o usuarios<br />
realizar el triple lavado o lavado a presión de los envases,<br />
inmediatamente después del vaciamiento del envase durante la preparación<br />
del caldo o mezcla, además de perforar la base y devolver los envases<br />
vacíos a los centros o minicentros de acopio indicados en la factura de<br />
venta del producto emitida por el comercializador o distribuidor del mismo.<br />
Además, deberán disponer de un lugar para el almacenamiento temporal de los<br />
envases vacíos, donde permanecerán hasta la efectiva devolución de los<br />
mismos.<br />
Artículo 49.- Los centros de acopio y puestos de recepción de envases<br />
vacíos, deberán tener a disposición una planilla de registro de control de<br />
las cantidades y tipos de envases recepcionados y enviados (ingreso y<br />
egreso) y declarar destino final, lo cual no puede ser destinado para<br />
envases o recipientes de alimento, bebidas, juguetes, u otro tipo de<br />
materiales o utensilios que pudieran representar riesgo para la<br />
contaminación o intoxicación de personas o animales.<br />
Artículo 50.- La Autoridad de Aplicación reglamentará la destrucción<br />
de empaques y embalajes que han entrado en contacto con el producto.<br />
Artículo 51.- No podrán ingresar en el país los productos<br />
fitosanitarios de uso agrícola, cuyo vencimiento sea en un plazo inferior a<br />
un año, a contarse a partir de la fecha de ingreso del mismo.<br />
CAPÍTULO XII<br />
DE LOS REQUISITOS PARA EL TRANSPORTE DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS<br />
Artículo 52.- Toda persona física o jurídica que se dedique al<br />
transporte comercial de productos fitosanitarios por vía terrestre, aérea o<br />
fluvial deberá estar inscripta en el Registro del SENAVE.<br />
Artículo 53.- Será facultad del SENAVE reglamentar los requisitos para<br />
el transporte de los productos fitosanitarios, objeto del presente cuerpo<br />
normativo, así como los requisitos de habilitación de los conductores de<br />
los mismos.<br />
Artículo 54.- Todo conductor deberá contar con un material instructivo<br />
que deberá contener como mínimo, la información relativa a precauciones<br />
especiales con el plaguicida, su toxicidad y las medidas de emergencia,<br />
accidentes o de emergencias, así como la dirección de las instituciones de<br />
salud adonde puedan acudir en solicitud de asistencia.<br />
Artículo 55.- Ninguna carga de productos fitosanitarios podrá ser<br />
transportada sin la hoja de seguridad correspondiente de cada producto.<br />
Artículo 56.- No podrán transportarse, al mismo tiempo y en el mismo<br />
vehículo, plaguicidas con alimentos, bebidas, medicamentos, ropas u otros<br />
elementos que al contaminarse constituyan riesgo para la salud.<br />
CAPÍTULO XIII<br />
DE LOS LOCALES DESTINADOS A DEPÓSITO Y ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS<br />
FITOSANITARIOS<br />
Artículo 57.- Todos aquellos depósitos destinados al almacenamiento de<br />
productos fitosanitarios de uso agrícola, ya sean estos públicos o<br />
privados, deberán ser habilitados por la Autoridad de Aplicación.<br />
Artículo 58.- El SENAVE deberá reglamentar la Habilitación mencionada<br />
en el artículo precedente conforme el Manual de Recomendaciones de la FAO<br />
sobre el almacenamiento y control de existencia de productos<br />
fitosanitarios.<br />
CAPÍTULO XIV<br />
DE LOS REQUISITOS PARA LA APLICACIÓN DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS<br />
Artículo 59.- Toda persona física o jurídica que se dedique a prestar<br />
servicios de aplicación de productos fitosanitarios de uso agrícola en<br />
forma comercial, deberá registrarse en el SENAVE para obtener la<br />
correspondiente habilitación.<br />
Artículo 60.- En caso de aplicaciones aéreas, el aplicador deberá<br />
informar al SENAVE con una anticipación de veinticuatro horas de la tarea<br />
de pulverización aérea que realizará, pudiendo el SENAVE comisionar a<br />
funcionarios técnicos para fiscalizar dicha pulverización.<br />
Artículo 61.- Los aplicadores de productos fitosanitarios de uso<br />
agrícola por vía aérea y terrestre, sea mecanizada o a costal, están<br />
obligados a llevar los registros de aplicaciones, que tendrán carácter de<br />
declaración jurada, donde deberán constar las operaciones ejecutadas.<br />
Artículo 62.- El piloto de la aeronave o el aplicador terrestre deberá<br />
efectuar un reconocimiento de la zona, previa a la operación, ubicando la<br />
parcela a ser tratada, evitando que personas, animales, cursos de agua u<br />
otros bienes de terceros, puedan ser afectados por la aplicación.<br />
Artículo 63.- El piloto o aplicador terrestre deberá suspender<br />
inmediatamente las operaciones en los siguientes casos:<br />
a. Cuando personas y/o animales que no participan en la operación,<br />
se vean expuestos a la acción de los productos fitosanitarios de uso<br />
agrícola.<br />
b. Cuando se produzca o exista algún riesgo que deriva, de la<br />
contaminación de cursos de agua, o condiciones atmosféricas<br />
desfavorables: temperatura superior a 32º Celsius, humedad relativa<br />
inferior a 60% (sesenta por ciento) o velocidad de viento superior a<br />
10 km/h.<br />
Artículo 64.- Toda persona involucrada en el manejo y la aplicación de<br />
productos fitosanitarios de uso agrícola, deberá contar con el equipo de<br />
protección adecuado, de tal forma a evitar intoxicaciones.<br />
Artículo 65.- El abastecimiento y la limpieza de los equipos de<br />
aplicación deberán ser realizados lejos de cursos o fuentes de agua, a fin<br />
de evitar posibles contaminaciones.<br />
Artículo 66.- Las personas involucradas en la aplicación aérea o<br />
terrestre de productos fitosanitarios de uso agrícola, deberán conocer: los<br />
nombres comerciales, nombres técnicos, sus efectos, riesgos, las<br />
precauciones de seguridad y las medidas de primeros auxilios, de los<br />
productos a ser utilizados.<br />
CAPÍTULO XV<br />
DE LAS FRANJAS DE PROTECCIÓN<br />
Artículo 67.- En los casos de pulverización aérea de productos<br />
fitosanitarios de uso agrícola, se establece una franja de protección de<br />
doscientos metros entre la zona de aplicación y todo asentamiento humano,<br />
centros educativos, centros y puestos de salud, templos, plazas, lugares de<br />
concurrencia pública y cursos de agua en general.<br />
Artículo 68.- En los casos de aplicación terrestre, se establecen las<br />
siguientes franjas de protección:<br />
a. Una franja de protección de cien metros entre el área de<br />
tratamiento con productos fitosanitarios y todo asentamiento humano,<br />
centros educativos, centros y puestos de salud, templos, plazas y<br />
otros lugares de concurrencia pública para los plaguicidas de uso<br />
agrícola.<br />
b. Una franja de protección de cien metros entre el área de tratamiento<br />
con productos fitosanitarios de cualquier clasificación toxicológica y<br />
todo curso de agua natural.<br />
c. En casos de cultivos colindantes a caminos vecinales poblados, objeto<br />
de aplicación de productos fitosanitarios, se deberá contar con<br />
barreras vivas de protección con un ancho mínimo de cinco metros y una<br />
altura mínima de dos metros. En caso de no existir dicha barrera viva,<br />
se dejará una franja protección de cincuenta metros de distancia de<br />
caminos vecinales poblados para la aplicación de plaguicidas.<br />
CAPÍTULO XVI<br />
DE LA FISCALIZACIÓN Y CONTROL<br />
Artículo 69.- La Autoridad de Aplicación estará facultada para:<br />
a. inspeccionar, extraer muestras, hacer análisis de pruebas<br />
de los plaguicidas agrícolas, transportados, vendidos u ofrecidos o<br />
expuestos a la venta en cualquier momento y lugar;<br />
b. inspeccionar los establecimientos comerciales, depósitos,<br />
locales, equipamientos, transporte o instalaciones, donde se<br />
encuentren plaguicidas;<br />
c. requerir de las personas físicas y jurídicas, cuyas<br />
actividades se encuentren comprendidas dentro de las disposiciones de<br />
la presente Ley, su inscripción, la presentación de declaraciones<br />
juradas que se estimen necesarias para el cumplimiento de sus fines y<br />
verificar la exactitud de las mismas;<br />
d. disponer medidas preventivas de intervención sobre las<br />
mercaderías o productos en infracción o en presunta infracción y de<br />
secuestro administrativo, si así lo considera necesario cuando la<br />
infracción da lugar al decomiso;<br />
e. concertar con las autoridades municipales y organismos<br />
nacionales competentes, la acción de sus servicios e inspección, a los<br />
efectos de un eficiente contralor; y,<br />
f. requerir el auxilio de la Fuerza Pública en los casos en que<br />
fuera necesario para el cumplimiento de la presente Ley.<br />
CAPÍTULO XVII<br />
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES<br />
Artículo 70.- Las sanciones previstas en la presente Ley, así como en<br />
la Ley N° 123/92 "QUE ADOPTA NUEVAS FORMAS DE PROTECCIÓN FITOSANITARIAS" y<br />
la Ley Nº 2.459/04 "QUE CREA EL SERVICIO NACIONAL DE CALIDAD Y SANIDAD<br />
VEGETAL Y DE SEMILLAS (SENAVE)", y demás normativas vigentes, serán<br />
aplicadas por el SENAVE previo sumario, del que será objeto el presunto<br />
responsable de la infracción, quien podrá asumir su defensa personalmente o<br />
mediante un asesor jurídico, sin perjuicio de remitir los antecedentes al<br />
Ministerio Público cuando corresponda.<br />
Artículo 71.- La asesoría jurídica del SENAVE será la encargada de<br />
establecer la gravedad de las faltas y determinar las sanciones<br />
correspondientes, basadas en el informe técnico-científico de sus<br />
inspectores, de acuerdo con los instrumentos legales pertinentes.<br />
Artículo 72.- Las infracciones a las disposiciones de la presente Ley<br />
y sus reglamentaciones, serán sancionadas por el SENAVE con:<br />
a. apercibimiento a los responsables cuando la infracción<br />
sea considerada leve o si se tratase de un error u omisión simple;<br />
b. con multa equivalente al monto de cien a diez mil<br />
jornales mínimos, cuya graduación se estimará de acuerdo con la<br />
gravedad de la infracción;<br />
c. la suspensión temporaria o la cancelación de la<br />
autorización o registro del titular de una actividad o del producto<br />
registrado, en los casos de reincidencia a las infracciones,<br />
considerando el hecho como causa agravante.<br />
d. además, serán pasibles de decomiso las partidas de plaguicidas<br />
que:<br />
1. Se comercialicen sin estar debidamente registradas en el<br />
SENAVE.<br />
2. Se hayan introducido en el país sin la autorización del<br />
SENAVE, o sin la inspección previa a su internación.<br />
3. Se compruebe que su composición no corresponde a lo<br />
registrado y/o haya sido adulterada.<br />
4. Se comercialicen después de haber vencido el registro del<br />
producto.<br />
5. Se comercialicen en envases sin etiqueta y/o etiquetas no<br />
autorizadas por el SENAVE.<br />
Artículo 73.- Comuníquese al Poder Ejecutivo.<br />
Aprobado el Proyecto de Ley por la Honorable Cámara de Diputados, a los<br />
dieciocho días del mes de diciembre del año dos mil ocho, y por la<br />
Honorable Cámara de Senadores, a los veintidós días del mes de mayo del año<br />
dos mil nueve, quedando sancionado el mismo, de conformidad con lo<br />
dispuesto en el Artículo 204 de la Constitución Nacional. Objetado<br />
parcialmente por Decreto del Poder Ejecutivo Nº 2.361 del 1 de julio de<br />
2009. Aceptada la objeción parcial y sancionada la parte no objetada por la<br />
H. Cámara de Diputados el veintisiete de agosto de 2009 y por la H. Cámara<br />
de Senadores, el veintinueve de octubre de 2009, de conformidad con lo<br />
establecido en el Artículo 208 de la Constitución Nacional.<br />
Enrique Salyn Buzarquis Cáceres Martin<br />
Antonio Chiola<br />
Presidente<br />
Viceresidente 1º en<br />
H. Cámara de Diputados Ejercicio<br />
de la Presidencia de la<br />
H. Cámara de Senadores<br />
Gustavo Mussi Melgarejo Orlando<br />
Fiorotto Sánchez<br />
Secretario Parlamentario<br />
Secretario Parlamentario<br />
Asunción, 10 de diciembre de 2009.<br />
Téngase por Ley de la República, publíquese e insértese en el Registro<br />
Oficial.<br />
El Presidente de la República<br />
Fernando Lugo Méndez<br />
Enzo Cardozo Jiménez<br />
Ministro de Agricultura y Ganadería
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